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保 婦 康 栓 說(shuō) 明 書(shū)

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名稱：保婦康栓     

漢語(yǔ)拼音：Baofukang Shuan

【成    份】莪術(shù)油、冰片。

【性    狀】本品呈乳白色、乳黃色或棕黃色的子彈形。

【功能主治】行氣破瘀，生肌止痛。用于濕熱瘀滯所致的帶下病，癥見(jiàn)帶下量多、色黃、時(shí)有陰部瘙癢；霉菌性陰道炎、老年性陰道炎、宮頸糜爛見(jiàn)上述證候者。

【規(guī)    格】每粒重1.74g。

【用法用量】洗凈外陰部，將栓劑塞入陰道深部；或在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。每晚1粒。

用法說(shuō)明：
1、洗凈雙手及外陰，撕去鋁箔，取出藥栓（見(jiàn)圖1、圖2）。

2、騎跨式，一腳著地，另一腳著小凳上，右手中指帶上指套，將栓劑尖端向內(nèi)推入陰道深處，至少一中指深（見(jiàn)圖3）。

【不良反應(yīng)】

1、罕見(jiàn)用藥后出現(xiàn)暫時(shí)性體溫升高或畏寒、寒戰(zhàn)現(xiàn)象，多為老年女性或雌激素水平低下者，減量或停藥后可自行消退。

2、罕見(jiàn)用藥部位灼熱感、疼痛、瘙癢、紅腫、皮疹、過(guò)敏等，停藥可逐漸緩解直至消失。過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

【禁    忌】孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、如遇天熱，栓劑變軟，切勿擠壓，可在用藥前將藥放入冰箱內(nèi)或冷水中冷凍5～10分鐘，即可使用，外形改變不影響療效。

2、霉菌性陰道炎：患者陰道瘙癢、灼痛，重則奇癢，坐臥不安，白帶多，水樣或豆渣樣，用此藥可迅速止癢。霉菌性陰道炎易再發(fā)，必須滿療程治療：待癥狀完全消失后，再鞏固治療2～3個(gè)療程。如有肛門(mén)癢應(yīng)同時(shí)用口服藥，若配偶有感染，夫妻應(yīng)同時(shí)治療。

3、老年性陰道炎：更年期及絕經(jīng)后婦女，發(fā)病率為30～50%，本病也可發(fā)生在卵巢切除或其他原因引起雌激素水平降低的年輕女性?；颊弑憩F(xiàn)為陰道瘙癢、灼熱、下墜感，陰道分泌物增加，呈水樣或膿性有臭味，陰道干澀、性交困難、性交痛，有點(diǎn)狀片狀出血點(diǎn)等，也可出現(xiàn)尿頻尿急尿痛。用本藥1～2療程可使陰道細(xì)胞學(xué)發(fā)生顯著改變，使表層及角化細(xì)胞增加，恢復(fù)陰道上皮抵抗和自潔能力，上述癥狀明顯改善。

建議老年婦女在連用保婦康栓2周后，每周用1～2粒，用于預(yù)防和保健。

4、宮頸糜爛：孕齡婦女的發(fā)病率占23～49%，癌變率為2.5%，較非宮頸糜爛者高7倍。近年來(lái)國(guó)內(nèi)外專家研究證實(shí)：HPV感染是宮頸癌的主要病因，感染途徑為性傳播，99.8%的宮頸癌有高危型HPV感染，孕齡婦女高危型HPV感染率高達(dá)27.5%，持續(xù)HPV感染宮頸癌變的相對(duì)危險(xiǎn)性增加250倍！

宮頸糜爛多因內(nèi)分泌紊亂、外傷、感染所致，其中HPV感染大于30%，其余為其他感染。輕癥患者常無(wú)自覺(jué)癥狀，在婦科檢查時(shí)才發(fā)現(xiàn)。重癥患者出現(xiàn)白帶增多，帶血絲或少量血液，有接觸出血，繼發(fā)感染可有膿性白帶，帶臭味。伴下腹腰骶酸脹痛及下墜感。

“保婦康栓”可殺滅引起糜爛的病原微生物；活血化瘀，增加糜爛部位血液循環(huán)及末稍血白細(xì)胞數(shù)，增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬能力；同時(shí)去腐生肌，促進(jìn)組織更新修復(fù)，使糜爛面柱狀上皮細(xì)胞壞死脫落，罕見(jiàn)有少量陰道出血或血性白帶，待被新生的鱗狀上皮細(xì)胞覆蓋，出血會(huì)自行消失，不流膿水，迅速治愈，不留疤痕，不影響受孕及分娩。

輕中度患者用藥2～4療程可痊愈，重度患者用藥4～6療程可治愈或好轉(zhuǎn)。重度患者在激光、電熨、冷凍、環(huán)切等治療前一周用保婦康栓提高清潔度。術(shù)后第5~8天加用保婦康栓，可抗感染，減少并發(fā)癥，縮短治愈時(shí)間1/3~1/2，提高治愈率。

5、本品在陰道內(nèi)緩緩溶化，因有效成份為揮發(fā)性，可均勻分布整個(gè)陰道壁及子宮頸，并滲入到粘膜皺褶深部，充分發(fā)揮療效。用后清涼舒適。

6、本品為水溶性，不污染皮膚和衣物。但應(yīng)在用藥前后清洗外陰及更換內(nèi)褲，減免瘙癢等不適。

【藥理毒理】

藥理：本品主要成份為莪術(shù)油（含20多種化學(xué)成份）和冰片等，經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究，保婦康栓具有如下作用：

一、廣譜抗病原微生物、抗炎作用：

1、抗霉菌作用：對(duì)白色念珠菌、光滑念珠菌的生長(zhǎng)繁殖有較強(qiáng)的抑殺作用；對(duì)白色念珠菌感染的家兔陰道炎有抗菌及促進(jìn)炎癥恢復(fù)的作用。

2、抗病毒作用：本品對(duì)合胞病毒、流感病毒A₁和A₃型及副流感病毒I型有直接滅活作用，對(duì)HPV、乙型腦炎病毒、III型腺病毒有較強(qiáng)的抑制作用。

3、抗細(xì)菌作用：可抑制金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、ɑ-鏈球菌、β-鏈球菌、滕黃微球菌、淋病奈瑟菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、臘樣芽孢桿菌、陰道棒狀桿菌、類白喉?xiàng)U菌、脆弱類桿菌、消化道鏈球菌、傷寒桿菌、霍亂弧菌等細(xì)菌的生長(zhǎng)與繁殖。

4、抗支原體和抗滴蟲(chóng)作用：保婦康栓（含基質(zhì)）對(duì)支原體（解脲脲原體）MIC范圍為10.00～20.00mg/ml，對(duì)陰道毛滴蟲(chóng)MCC范圍為1.25～2.50mg/ml。

5、抗炎作用：對(duì)巴豆油、角叉菜膠所致小鼠局部炎癥有抗炎作用。

二、促進(jìn)炎癥等損傷組織的更新修復(fù)。

三、促進(jìn)機(jī)體免疫反應(yīng)：增加末梢血白細(xì)胞數(shù)，增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬能力。

四、可使老年女性陰道細(xì)胞學(xué)發(fā)生改變：保婦康栓不含激素，卻有類雌激素樣作用，用藥一周后，使患者陰道細(xì)胞從以底層細(xì)胞為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾袑蛹?xì)胞為主，并出現(xiàn)不同程度表層及角化細(xì)胞（即使陰道粘膜年輕化）。

五、抗癌作用：直接抑制和破壞癌細(xì)胞，但對(duì)正常組織無(wú)影響。可抗HPV預(yù)防宮頸癌。抑制組織異常增生，促進(jìn)異常增生組織萎縮。

毒理：（陰道給藥）

長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明：大鼠長(zhǎng)期使用保婦康栓對(duì)大鼠器官如心、肺、腎、腦、腎上腺、胸腺、胃、腸、膀胱等臟器病理組織學(xué)檢查均未見(jiàn)異常改變；

急性毒性試驗(yàn)表明：未見(jiàn)動(dòng)物死亡和其它急性毒性反應(yīng)；

皮膚過(guò)敏試驗(yàn)表明：未見(jiàn)對(duì)豚鼠皮膚產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。保婦康栓對(duì)組胺引起的瘙癢有抑制作用；

陰道刺激性試驗(yàn)表明：?jiǎn)未渭岸啻谓o予保婦康栓，對(duì)大鼠陰道粘膜均無(wú)刺激性；

生殖功能試驗(yàn)表明：雌鼠在受孕率、產(chǎn)仔數(shù)、活胎重量方面，未見(jiàn)改變，說(shuō)明保婦康栓對(duì)大鼠生殖功能無(wú)影響。

【貯    藏】密閉，避光，在30℃以下保存。

【包    裝】鋁箔包裝，8粒/盒。配套使用一次性塑料衛(wèi)生手指套1袋。

【有 效 期】24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z46020058

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：海南碧凱藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：海口市南海大道100號(hào)美國(guó)工業(yè)村1-4、1-5單元    郵政編碼：570216      

電話號(hào)碼：（0898）66814900         

咨詢電話：固定電話用戶請(qǐng)撥800-8768116、固定電話用戶、手機(jī)請(qǐng)撥400-8868116

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